Beratung im GMP-Umfeld – Reinraum und Pharma

Bildnachweis: VIP3000

Wir sind erfahrener Partner im Bereich der Beratung und Konzeption von Reinraum­anlagen. Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess von der Grundla­gen­er­mittlung über die Entwurfs­planung, bis hin zur detail­lierten Ausfüh­rungs­planung. Ebenfalls bieten wir die Zuarbeit für Ihre Behördengänge an und unterstützen Sie bei Ihren Qualifi­zie­rungs­pro­zessen in der Gebäude­technik.

PGMM ist Mitglied im Verein Interes­sen­ge­mein­schaft Pharmabau 3000 e. V.

Der Verein Interes­sen­ge­mein­schaft Pharmabau 3000 e. V. ist bestrebt, sämtliche Techno­logien der Planung und Realisierung moderner pharma­zeu­tischer Betriebs­stätten und damit verbundener Fachgebiete zu fördern, neue Erkenntnisse und ihre Anwendung bekannt zu machen und deren Umsetzung zu unterstützen. Dazu gehören die pharma­zeu­tische Verfah­rens­technik, Haustechnik und die pharma­ge­rechte Erstellung von Produk­ti­ons­ge­bäuden.

Technische Beratung

Energiewende, neue Techno­logien und Neuerungen in den GMP-Regularien: Noch nie waren die Heraus­for­de­rungen und Lösungen für neue und bestehende Gebäude so spannend wie heute. Gerne unterstützen wir Sie in allen Projekt­phasen durch unsere Beratung und entwickeln gemeinsam mit Ihren Projekt­be­tei­ligten die beste Lösung.

Schwarz­medien

Reinmedien

  • Reinstwasser
  • Reindampf
  • Druckluft steril

Lüftungs­technik

Gebäude­au­to­mation

Reinraum-Monitoring

Reinraum­si­mu­lation

Prozess­be­ratung

Wir entwickeln für Sie Ihre GMP-konforme Fabrik. Dazu werden alle Anforde­rungen aus Produktion und Infrastruktur analysiert und für die nachfol­genden Planungs­phasen dokumentiert. Unser interdis­zi­plinäres Team entwickelt verschiedene Varianten und bringt gemeinsam mit Ihren Spezia­listen, die beste Variante zur Entscheidung.

Layout­ent­wicklung

  • Anlagen- und Zonenlayout
  • Personal- und Materialfluss
  • Reinrauminnenausbau

Qualitäts­ma­nagement

Die Qualitäts­si­cherung umfasst alle organi­sa­to­rischen und technischen Maßnahmen, die vorbereitend, begleitend und prüfend der Schaffung und Erhaltung einer definierten Qualität eines Produkts oder einer Dienst­leistung dienen.

Hier entwickeln wir zu Beginn Prozesse, um die Qualität zwischen den Projekt­be­tei­ligten zu gewähr­leisten und mögliche Mängel bereits vor dem Entstehen zu erkennen.

Für eine sichere Dokumen­tation erstellen wir Prüfbe­richte und treten aktiv mit den Projekt­be­tei­ligten in den Dialog.

Projekt­ma­nagement

Unter Projekt­ma­nagement verstehen wir es, unseren Auftraggeber hinsichtlich der technischen und wirtschaft­lichen Zieler­reichung zu unterstützen und eine erfolg­reiche Projekt­rea­li­sierung zu erreichen.

Folgende Leistungen umfassen unser Leistungsbild:

  • Terminplanung und -steuerung
  • Kostenkontrolle
  • Herbeiführen von Entscheidungsprozessen
  • Projektkommunikation
  • Schnittstellenmanagement

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